Экзоскелет компании ЭкзоАтлет получил сертификат качества ЕС

Новое поколение экзоскелетов ExoAtlet портфельной компании Биофонда РВК «ЭкзоАтлет» получило европейский сертификат соответствия CE Mark и теперь может быть использовано в медицинской практике стран ЕС.

Знак СЕ является единственным знаком качества в странах Европейского союза, подтверждающим что продукция «отвечает высоким требованиям безопасности, здоровья и защиты окружающей среды» (European Commission 2015). Получение сертификата СЕ предполагает долгую и кропотливую подготовительную работу, которую компания «ЭкзоАтлет» начала еще в начале 2018 года. За последние полтора года компания успешно прошла все необходимые лабораторные испытания экзоскелета и процедуры аудита.

Экзоскелеты для медицинской и социальной реабилитации ExoAtlet уже представлены в медицинских и исследовательских центрах разных стран. Их используют более 50 медицинских центров России, более 20 — стран Азии, а также научные центры Португалии, Нидерландов. Получение CE Mark открывает возможность для выхода сертифицированной продукции компании на весь европейский рынок, следующий шаг — получение сертификата качества FDA в США.

Экзоскелеты линейки ExoAtlet предназначены для медицинской и социальной реабилитации. Методики, разработанные на основании их применения, ускоряют процесс реабилитации и улучшают качество жизни пациентов с инсультом, травмами спинного мозга, церебральным параличом, рассеянным склерозом и другими нозологиями.

***

«ЭкзоАтлет» — международная компания, разработчик и производитель экзоскелетов для восстановления взрослых и детей с локомоторными нарушениями, экзоскелетов для рабочих и ассистивных технологий для пожилых людей в Европе, Китае, Японии, России, Южной Корее и США. С 2014 года компания «ЭкзоАтлет» является резидентом инновационного центра Сколково, с 2015 года - портфельной компанией Биофонда РВК.

Источник: пресс-релиз компании